3月2日,由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的第十三屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議（CIMDR）在福州市開(kāi)幕。福建省副省長(zhǎng)常斌致歡迎詞，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席開(kāi)幕式并講話。

　　徐景和指出，國(guó)家藥監(jiān)局深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，堅(jiān)決落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院重大決策部署，認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以保護(hù)和促進(jìn)公眾健康為崇高使命，以守底線保安全、追高線促發(fā)展為基本任務(wù)，一手抓疫情防控、一手抓質(zhì)量監(jiān)管，一手抓改革創(chuàng)新、一手抓能力建設(shè)。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)構(gòu)建新格局、審評(píng)審批制度改革結(jié)出新碩果、服務(wù)疫情防控做出新貢獻(xiàn)、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管譜寫(xiě)新篇章、監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)現(xiàn)新突破、國(guó)際交流合作開(kāi)創(chuàng)新局面，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管事業(yè)的大發(fā)展、大變革、大進(jìn)步。

　　徐景和強(qiáng)調(diào)，2023年是貫徹落實(shí)黨的二十大精神開(kāi)局之年，也是實(shí)施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年。國(guó)家藥監(jiān)局將全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，以中國(guó)式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化為統(tǒng)領(lǐng)，以加快推進(jìn)實(shí)現(xiàn)制械強(qiáng)國(guó)為目標(biāo)。按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，錨定發(fā)展目標(biāo)，服務(wù)發(fā)展大局，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)任務(wù)，完善運(yùn)行機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式，狠抓監(jiān)管創(chuàng)新，狠抓發(fā)展質(zhì)量，狠抓效率提升，狠抓體系運(yùn)行，狠抓能力建設(shè)，有效保障人民群眾用械安全。

　　中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議已成為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最重要的年度盛會(huì)之一，深受全球同行廣泛關(guān)注。本次會(huì)議緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)，圍繞“完善創(chuàng)新體系，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”主題，國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、科技國(guó)合司、器審中心、標(biāo)管中心等司局及直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人全面解析了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，詳細(xì)介紹了我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際合作等方面的相關(guān)情況及最新進(jìn)展。會(huì)議邀請(qǐng)了來(lái)自美國(guó)、日本、沙特等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)代表、協(xié)會(huì)同仁和業(yè)界專(zhuān)家，通過(guò)線上線下的形式分享了相關(guān)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲。

　　　本次會(huì)議圍繞當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題，設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新分會(huì)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)分會(huì)、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)分會(huì)、人因設(shè)計(jì)與可用性分會(huì)等17個(gè)分會(huì)場(chǎng)。國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)界專(zhuān)家學(xué)者將圍繞新時(shí)代新征程上醫(yī)療器械最新話題和前沿技術(shù)等進(jìn)行溝通交流。